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来源:开云体育官网登录 时间:2025-08-01 09:14:04

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  7月17日晚间,远大医药传来好消息:其用于添加干眼症患者泪液排泄的立异鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01),在取得国家药监局正式同意上市后,头批商业化处方已成功落地。【概况】

  7月16日,亚盛医药宣告,其自研的新式Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉正式上市。作为头个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,利沙托克拉的面世,为相关患者带来了新的曙光。【概况】

  2024年8月,《中药饮片标签办理规则》正式施行,为中药饮片包装设立了更为苛刻的规范,从标签内容的规范性到包装材料的安全性,都提出了全新要求。在此布景下,有公司推出的VPA-928G1中药饮片超高速小包装机,凭仗多项技能,助力破解中药饮片包装难题。【概况】

  国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)网站公示了两款具有重大意义的新药,拟归入优先审评种类。这两款药物别离针对原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgA 肾病)和 5q 型脊髓性肌萎缩症(SMA)。【概况】

  依据国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)网站7月17日公示,上海宝济药业股份有限公司注射用KJ103拟归入突破性医治种类,拟适应症为抗肾小球基底膜(GBM)病。【概况】

  7月17日讯,百奥泰发布了重要的公告称,其自主开发的戈利木单抗生物相似药BAT2506的生物制品答应请求(BLA)已取得FDA受理。这标志着百奥泰在立异药研制和国际化布局方面取得了重大进展。【概况】

  据业界计算,2025年5月,我国累计同意16款新药上市,其间除注射用泽尼达妥单抗外,均为全球头次获批的新药。而在这些新药中,有14款是我国药企自主研制的新药,显示我国药企研制实力。【概况】

  在2025年6月CDE公示挂号的398个药物临床试验中,恒瑞医药占了6席,包含5个不同种类,包含4个化药“注射用甲苯磺酸瑞马、HR091506片、注射用HRS-8427、HRS-4508片”和1个生物制品“SHR-3167注射液”。【概况】

  第十一批集采如箭在弦,头孢类产品作为临床常用药也被盯上,从2018年的4 7城市试点开端到第十批国采(不含第六批胰岛素专项)已累计有28个头孢类产品中标(按产品名计算),触及19个种类。【概况】

  国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)网站7月10日公示,姑苏泽璟生物制药股份有限公司的注射用ZG006拟归入突破性医治种类。【概况】